Redacción (Fuente externa).- La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) aprobó el registro de un nuevo medicamento para el tratamiento de la hipertensión pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar intersticial (HP-EPI).
La enfermedad es un síndrome clínico y hemodinámico que produce un aumento de la resistencia vascular en la circulación pulmonar, elevando los niveles de presión sanguínea que se ejercen contra las paredes de las arterias en la circulación pulmonar.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) clasifica la hipertensión pulmonar (HP) según los mecanismos fisiopatológicos, la presentación clínica, las características hemodinámicas y el enfoque terapéutico.
De acuerdo con estos criterios, clasifica a los pacientes en cinco grupos. Tyvaso (treprostinil) está indicado para uno de estos grupos específicos, el Grupo 3 .
Actualmente, no existen medicamentos registrados en Brasil con indicaciones aprobadas para estos pacientes.
En este contexto, el nuevo producto, destinado a la inhalación oral, responde a una necesidad médica relevante al contribuir al mantenimiento y la mejora de la salud de los pacientes con HP-DPI.
El medicamento mejora la capacidad de ejercicio en personas que refieren el impacto de las limitaciones físicas que afectan sus actividades de la vida diaria y su calidad de vida.
Medicamento para el tratamiento de la hipertensión pulmonar
Tyvaso está compuesto de treprostinil, un fármaco que pertenece a un grupo de sustancias que funcionan de forma similar a las prostaciclinas .
Estas son sustancias parecidas a las hormonas que reducen la presión arterial al relajar los vasos sanguíneos, provocando su dilatación, lo que permite que la sangre fluya con mayor facilidad.
Este medicamento, de venta con receta, reduce la presión arterial en la arteria pulmonar, mejorando el flujo sanguíneo y disminuyendo la carga de trabajo del corazón.
Un mejor flujo sanguíneo permite un mayor suministro de oxígeno al organismo y reduce la tensión cardíaca, lo que le permite funcionar con mayor eficiencia.
Tyvaso debe administrarse en cuatro sesiones diarias.
Si bien Anvisa (la agencia reguladora sanitaria brasileña) otorgó el registro, el medicamento solo podrá comercializarse una vez que la Cámara Reguladora del Mercado de Medicamentos (CMED) apruebe su precio máximo.
Sin embargo, la decisión sobre la fecha de comercialización recae en la empresa titular del registro.
La hipertensión pulmonar afecta aproximadamente a entre 2 y 5 personas por millón de adultos al año. La supervivencia media de los pacientes es de 2,8 años.
Se considera una enfermedad rara. Según los criterios de la Resolución del Consejo Universitario (RDC) 205/2017, una enfermedad rara es aquella que afecta hasta a 65 personas por cada 100 000.
